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获益的替代终点。  公司计划于2026年第三季度提交NDA申请,并拟于2027年第一季度启动三期验证性研究。CNM-Au8此前已获得FDA治疗ALS的孤儿药资格认定。  历史临床数据回顾  CNM-Au8在此前的RESCUE-ALS二期研究中未达到主要终点,但后续分析显示,接受30mg CNM-Au8治疗的患者中位生存期为951天,优于对照组的753天。在HEALEY平台试验中,24周的主要终点也

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发布时间:20:09:51


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